第三类医疗器械多数具有创新性,三类项目往往意味着大的投入、长的注册周期,并具有高医疗器械注册审评审批风险,因此,在项目前期第三类医疗器械注册咨询工作质量非常关键,帮助企业更早预见风险。
医疗器械注册.jpg
一、通过电话完成第三类医疗器械注册咨询工作:
药监总局每周四是开放咨询时间,企业可以通过药监总局公开的咨询电话,完成第三类医疗器械注册咨询工作。尽管电话咨询非常便捷,但通常,电话咨询能答疑的多数是医疗器械注册流程相关的事项,能帮助企业了解医疗器械注册流程和阶段。但是,电话咨询不能咨询到有关具体医疗器械注册相关事项,这时候,就需要考虑预约视频会议咨询答疑。
二、通过药监总局网站预约视频会议完成第三类医疗器械注册咨询工作:
企业可以很方便的在上图所示界面,注册,并通过法人登陆模式,提交第三类医疗器械咨询具体问题,及视频会议预约申请,药监总局一般会在10天内受理相关申请,并依据问题情况决定是否安排视频会议答疑。
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