医疗器械注册变更办理流程

　　摘要：医疗器械注册变更是指已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。
医疗器械注册变更办理流程医疗器械注册变更办理流程
一、医疗器械注册变更分类
　　注册变更分为登记事项变更和许可事项变更：
　　1. 登记事项变更：
　　1)注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化。
　　2)境内医疗器械生产地址发生变化。
　　2. 许可事项变更：
　　1) 注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格发生变化。
　　2)结构及组成、适用范围、产品技术要求发生变化。
　　3)进口医疗器械生产地址发生变化。
　　4)"其他内容"栏目中相应内容发生变化。
二、注册变更办理流程

未完，全文文章来自: 飞速度（flyingspd） https://flyi***/news/basics/8504.html