美国美敦力及通用电气及瑞士罗氏诊断主动召回中国国内问题医疗器

今日，国家药监局公布美国美敦力施美德股份有限公司、通用电气医疗系统有限公司、罗氏诊断公司通过中国分公司对问题医疗器械产品进行了主动召回（主动召回是指制造商发现缺陷产品后，主动向主管部门报告，召回该产品，或者主管部门发现缺陷产品后建议制造商召回。制造商接受建议，主管部门终止调查，进入主动召回程序。）具体情况如下：
美国美敦力、通用电气及瑞士罗氏诊断主动召回中国国内问题医疗器械产品美国美敦力、通用电气及瑞士罗氏诊断主动召回中国国内问题医疗器械产品
美国美敦力施美德股份有限公司
美国美敦力、通用电气及瑞士罗氏诊断主动召回中国国内问题医疗器械产品美国美敦力、通用电气及瑞士罗氏诊断主动召回中国国内问题医疗器械产品
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在尖端断裂和摆动/振动有关的投诉有所增加的问题，生产商美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用刀头Blades（注册证号：国械注进20162042506）等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

未完，全文文章来自: 飞速度（flyingspd） https://flyi***/news/information/9656.html