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义乌取得医疗器械生产许可证奖励政策

更新时间:2021-09-06 18:10:56 浏览次数:61次
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类别:公司注册
地址:义乌取得医疗器械生产许可证奖励政策
江浙沪、珠三角等多数省市均发布了医疗器械产业奖励政策,综合比较来看,义乌的政策是直接、具吸引力的之一。义乌取得医疗器械生产许可证,奖励50万元;取得免临床试验的三类、二类医疗器械注册证书的,分别给予50万元、30万元奖励。
医疗器械生产许可证.jpg医疗器械生产许可证.jpg

义乌生物医药产业政策:
  为进一步优化义乌生物医药产业创新发展环境,加快推动生物医药产业高质量集聚发展,下面是关于义乌生物医药产业政策。
一、适用主体
  本政策适用于在本市注册、具备独立法人资格的从事、三类医疗器械、二类医疗器械的生产企业。
二、鼓励生产企业创新研发
  (一)上市许可持有人或生产企业取得注册批件并在本市产业化的,分阶段给予奖励。
国家创新药
  取得临床批件或备案件的,按该产品实际研发投入的20%予以奖励,高不超过200万元;取得药监局报产注册受理通知书的,按该产品实际研发投入的30%予以奖励,高不超过800万元;取得注册批件后补足全部奖励。
改良型新药(含、化学药、生物制品,下同)、生物类似药(含境内外已经上市的生物制品,下同)奖励总额1500万元。
  取得临床批件或备案件的,按该产品实际研发投入的20%予以奖励,高不超过150万元;取得药监局报产注册受理通知书的,按该产品实际研发投入的30%予以奖励,高不超过600万元;取得注册批件后补足全部奖励。
(含境外已上市境内未上市,下同)奖励总额300万元。
  获药监局报产注册受理的,按该产品实际研发投入的30%予以奖励,高不超过100万元;取得注册批件后补足全部奖励。同品种全国前三家取得注册批件的,再奖励200万元。每增加一个规格增加奖励50万元;属于高端制剂,如缓控释口服制剂、缓控释贴剂及脂质体、微球、微乳等注射剂,再增加奖励80万元。
古代经典名方制剂(含同名同方,下同)奖励总额200万元。
  获药监局受理的,按该产品实际研发投入的30%予以奖励,高不超过100万元;取得注册批件后补足全部奖励。
(二)对登记给予奖励。
  首次取得登记号的(状态标识为A或A*),给予产品登记人按该产品实际研发投入的30%予以一次性奖励,高不超过100万元。
(三)对质量和一致性评价给予奖励。

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