一次性使用氧气湿化瓶属于几类医疗器械

按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类：
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一次性使用氧气湿化瓶属于几类医疗器械?
按照《医疗器械分类目录》，一次性使用氧气湿化瓶属于第二类医疗器械。
一次性使用氧气湿化瓶在医疗器械目录中信息如下：
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一次性使用氧气湿化瓶需不需要做临床试验?

按照《免于进行临床试验医疗器械目录》查询，08-05-02的是再免临床目录中，如果产品描述没有偏差和新，产品不需要再

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