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显微镜等检测仪器 光师（或二级以上验光员）以上
职称
F类
一般医疗器械
类
除A-E类以外，《医疗器械分类目录》（2002版）中其它需申请《医疗器械经营企业许
可证》经营的Ⅲ类医疗器械
80 m2
40 m2
大专以上学历（原则要求医疗器械相关专业）
医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验 相关专业大专以上学历 体外诊断试剂类
100 m2 60 m2
(冷库：
20m3)
大专以上学历
主管检验师，或具有检验学相关专业（包括医学检验、分析检验、化学检验等）本科以上学历并从事检验相关工作（在医疗机构检验科、学校检验实验室、医疗器械生产企业检验室等工作）3年以
上工作经历
验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
备注：1、医疗器械相关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、
药械信息等专业。
2、临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业。 3、经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。
4、本标准执行条款“就高不就低”原则，例如：
同时经营A、B类的，仓库须200平方米、人员须B类要求、不得委托配送。 同时经营C、D类且不委托配送的，仓库需40平方米。
同时经营全部类别的，仓库须200平方米、人员设备制度等须B+E类要求、不得委托配送。 依此类推。
1.公司注册，记账报税，，代开银行账户
2.专业处理地址异常，
3、医疗器械二类优惠（接疑难处理）
4、医疗器械三类许可（6840冷藏试剂）
5.医疗器械产品注册证和生产许可证
6，快出各区食品经营许可证（热食类直出）
7.产品生产企业卫生许可证
服务范围：金水区，高新区，惠济区，经济技术开发区，郑东新区，管城区，二七区，中原区，荥阳，新密，新郑，上街，邙山区，
