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郑州二类医疗企业许可证备案办理需要提交什么

更新时间：2021-06-08 10:55:08　浏览次数：32次
区域： 郑州 > 荥阳
类别：办证咨询
地址：郑州郑东新区金水东路绿地新都会
郑州二类医疗企业许可证备案办理需要提交什么；
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方



注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内



二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业；
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