高新区代办医疗器械二类备案证人员地址可处理

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以下材料需在协同电子平台中扫描上传，复印件需盖章或由法定代表人或企业负责人签名
备案材料应完整、清晰，使用纸打印装订并附有目录，复印件加盖章后与网上申请一并提交

1.二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.