办理二类医疗器械备案证需要资料

口罩市场“供不应求”，于是很多有“资源”的人开始卖起了口罩，然而卖口罩没有门槛吗？事实并非如此。
销售口罩不仅需要《营业执照》， 还需要《第二类医疗经营备案凭证》。个人没有取得相关执照不得销售口罩。
依据《国家食品监督管理局关于进一步规范口罩注册工作的通知》（国食药监械[2009]755号），口罩属于第二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门申请生产许可，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门备案。
二类医疗器械资质备案所需的资料：要有实际地址（会有相关机构抽查），有一个医护相关行业人员的毕业证，营业执照副本，公章，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件。
希望我的回答可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。