郑州三类医疗器械经营许可证变更

郑州三类医疗器械经营许可证变更
1、变更经营场所、库房地址（含增减仓库）的，应提交如下材料：
（1）经办人授权证明.doc;
（2）《医疗器械经营许可证变更申请表》，填报申请并上报、打印；
（3）《医疗器械经营许可证》复印件；
（4）加盖本企业印章的《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；
（5）变更场所的证明文件。企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产证明(自有房产)或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区(县)私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》（有效期限少一年）复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明经营及仓库场所的面积和高度、标注与组织机构相对应的各内设部门、仓库“五区”分布状况）；
（6）所提供材料真实性的自我保证声明。
2、变更经营方式的，应提交如下材料：
（1）经办人授权证明.doc;
（2）《医疗器械经营许可证变更申请表》，填报申请并上报、打印；
（3）《医疗器械经营许可证》复印件
（4）加盖本企业印章的《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；
（5）企业质量管理机构设置及人员配备情况说明、企业质量负责人及质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件、与原单位解除劳务关系的证明或其它证明以及个人简历；
（6）经营方式说明；
（7）经营及仓库场所的证明文件。企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产证明(自有房产)或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区(县)私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明经营及仓库场所的面积和高度、标注与组织机构相对应的各内设部门、仓库“五区”分布状况）
（8）所提供材料真实性的自我保证声明。