郑州 二类医疗器械备案 三类医疗器械资质 怎么办理

口罩、水等都属于二类医疗器械，现在经营二类医疗器械已经不需要资质，只需要进行备案就可以经营，三类医疗器械仍然需要资质才可以经营，现在说一下二类和三类医疗器械的办理条件。
二类医疗器械办理：
1，地址需要是商业用房，需要房本复印件和租赁协议
2，营业执照副本和公章
3，一般来说办理的时候不核查场地
4，法人和两个质量负责人，需要是医学相关专业

三类医疗器械办理：
1，地址需要是商业用房，100平以上，需要房本复印件和租赁协议
2，配备温湿度计、灭火器、灭鼠夹。
3，场地要分为三个区域
4，含法人要有9个毕业证，8人要有大专以上学历，医学相关专业，需要一寸蓝底照片
5，需要有行业管理软件并且要有购买软件的票

以上就是二类医疗器械和三类医疗器械证的办理方法，各个区的政策有时候会有变化，想要办理可以先联系我看一下当时的政策