医疗器械的分类有哪些-郑州代办医疗器械经营许可证
医疗器械分为三类
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。 医疗器械国家标准由标准化行政主管部门会同监督管理部门制定。医疗器械行业标准由监督管理部门制定。
郑州市销售二类医疗器械怎么办理医疗器械二类备案?
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