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金水区三类医疗器械经营许可证好办吗谁能办理

更新时间:2024-07-05 16:07:01 浏览次数:44次
区域: 郑州 > 金水 > 金水周边
类别:代办审批
地址:郑州市金水区花园路科新花园
金水区三类医疗器械经营许可证好办吗谁能办理

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换证申报资料   换证企业应在自查的基础上,严格按规定时间向所在地设区市药监局提出申请,并报送以下资料:   (1)换发《医疗器械经营企业许可证》申请表并附电子文档,(申请表可从市局网站下载);   (2)申报企业的《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件和《营业执照》正、副本复印件;   (按江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准的企业自查评分材料;   (4)企业法人、负责人、企业质量负责人、质检机构负责人、质量检验(验证)人员的学历或职称证明、身份证(复印件),个人简历和任命文件;   (5)企业注册(经营)场地、仓储场地的有关证明(注明布局及面积的房屋平面示意图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件);   (6)企业经营质量管理制度目录;   (7)许可证内容有变更的,应同时按要求提供相应的资料;   (8)法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》(复印件);   (9)企业从业人员的健康证明汇总表;   (10)提交申报资料真实性的自我保证声明。   以上资料均为一式三份,申报资料采用A4纸打印或复印,同时换证申报资料装订成册加盖单位公章予以确认

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