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代办郑州高新区专业大包三类医疗器械经营许可证人员场地

更新时间:2021-03-16 18:27:56 浏览次数:42次
区域: 郑州 > 高新区
类别:办证咨询
地址:东风路
值得注意的是,两类新标准均增加了控制的内容,要求诊所制定控制制度和流程,中医药技术操作符合中医医疗技术相关性预防与控制等有关规定。
  中医药法今年7月1日起正式施行,我国中医药法治体系建设迈出架梁立柱的关键一步。随着《中医诊所备案管理暂行办法》、《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》、两类中医诊所基本标准、《国家中医药管理局关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》等一系列文件出台,以及地方中医药条例陆续制定实施,我国中医药法治体系日趋健全。

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2017年医疗器械经营企业许可证办理条件
现在虽说,物质生活是上去了,但是身体健康却越来越差了,不仅是外面吃的东西不卫生,更重要的原因是人更懒了,不爱运动,这样不生病才怪,一个小就跑去打针吃药,这也是为什么大医院挂号一票难求了,因此医疗器械行业无疑是现在的行业之一,但前提得有医疗器械经营企业许可证才能进入此行业。那么,2017年医疗器械经营企业许可证办理流程怎么走?有什么条件要求?
医疗器械经营企业许可证办理流程:
申请----材料提交----登记提交----审核----完成
申请人提交材料目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
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注册时间:2020年07月04日
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