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哪些医疗器械是属于类呢专业备案证申请唐老师

更新时间:2024-07-05 16:07:01 浏览次数:43次
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类别:办证咨询
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医疗器械分为一类二类三类,每一类之间是怎样区分的?哪些医疗器械是属于类?接下来,就带你来了解一下吧!什么是医疗器械?医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。医疗器械一类二类三类有什么区别?类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类医疗器械 是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

郑州市金水,管城,二七,中原,高新,惠济,经济开发区,郑东新区,荥阳,新密,新郑,医疗器械资质二类三类审批,经营许可证,新办,变更,延期,均可办理
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