二类医疗器械注册证是企业生产二类医疗器械产品的凭证之一,注册部拥经验丰富的注册专员,对二类医疗器械软件、二类IVD产品、二类医疗器械注册履历丰富。从血糖传输数据管理软件到放射性粒子术前TPS高难度软件我们秉承学习至上的态度,一步一步丰富注册经验。
根据《医疗器械监督管理条例》(650号文件)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅱ类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。医疗器械注册后,才能上市销售。
公司位于河南省会郑州市,河南省内业务范围:郑州市区,开封市、洛阳市、平顶山市、安阳市、鹤壁市、新乡市、焦作市、濮阳市、许昌市、漯河市、三门峡市、南阳市、商丘市、信阳市、周口市、驻马店市、济源市,都可以办理。