高新区办理三类医疗器械经营许可证资料及流程

郑州高新区办理医疗器械三类经营许可证低价办理
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体外诊断试剂需要资料：
1. 10个人的身份证毕业证原件（3个检验学相关学历）
2. 除法人，企业负责人外其他人要求相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机）；
类别有6846、6877，需要有一个临床医学专业
3个检验学相关专业毕业证，有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经验。验收和售后人员具有检验学相关专业中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术职称
3. 冷藏车购车发票、行驶证、车辆登记证、冷藏车照片
4.冷库发票
5. 自动温度记录设备发票
6. 备用发电机发票
7. 质量管理软件发票
8. 厂家资质(提供授权方的授权书原件（应有授权单位的电话、联系人、授权期限等基本情况、并加盖授权方公章）、授权方的《营业执照》副本复印件、《医疗器械生产(经营)企业许可证》副本复印件及拟经营的三类产品注册证复印件。授权书经核对后复印件确认留存，原件退回。)
9. 房产证/购房合同复印件，房东身份证复印件，租赁协议；
10. 营业执照副本，公章
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