申办三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件;
新郑申办三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条 省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)拟办企业经营范围。;
办理新郑三类医疗器械经营许可证对人员和地址有啥要求
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