1.第二类医疗器械经营备案表;
2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租
赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人证明;
9.其他证明材料。
备案材料一式两份,应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖后与电子版一并
提交。
注:以上材料仅办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,办理公司材料和普通公司相同!
四、以上所有流程均可提供!
如需咨询办理敬请联系!
新郑办理二类医疗器械备案凭证资料及流程
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