高新区办理医疗器械二类备案证资质

高新区办理医疗器械二类备案证资质
办理流程：首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。然后到质监局办理组织机构代码证。后到国家食品监督管理总局网站注册一个，网上申报。网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。

根据《医疗器械监督管理条例》：凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品监督管理部门备案，二类医疗器械是否具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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