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二七区申请办理二类医疗器械经营备案证代办 免费咨询

更新时间:2020-10-19 15:08:15 浏览次数:101次
区域: 郑州 > 二七 > 德化街
类别:办证咨询
地址:东风路
如何快速办理医疗器械经营许可证
  医疗器械的证件办理是需要一些程序,这些程序虽然不是特别的复杂但是如果是个人如果是没有一定的经验,那么办理起来还是比较麻烦的。如果是想要快速的办理医疗器械经营许可证简便的方法就是托付郑州医疗器械资质代办公司,一般的情况下可以在短的时间内把自己的资格证办理下来。
  为什么我们办理起来比较快,其实我们办理的程序和大家办理的程序都是一样的,只是对于整个流程都是比较的熟悉,这样的话我们就可以使用短的时间办理到证件。
  例如资料的整理,一般如果是个人办理的话,需要咨询然后在进行资料的整理,如果是缺少一个就无法进行办理,来回跑的事情经常出现。我们在资料整理的时候会一次性的把资料全部整理齐全,保证可以审核通过,避免来回跑耽误时间的现象的发生。
  除此之外还有一个时间让大家办理起来十分的不方便,就是在办理的时候不知道去哪一个部门办理,这样的话办理起来就是更加的麻烦。我们因为经常办理这些业务,跑一些部门都是轻车熟路,十分的方便节省时间。
十年来,在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助多家公司取得了医疗器械经营许可证;体外诊断试剂(-器械)经营许可证;二类备案凭证;三类经营许可证;食品经营许可证,保健品证。专业和诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!
公司以代办医疗器械经营许可证为主,郑州医疗器械资质兼营工商注册、代理记账等咨询业务。
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二三类医疗器械公司代办注册 医疗器械资质代办 ==三类医疗器械经营许可证审批,二类医疗器械备案
现在办理医疗器械公司,要求越来越严格了,没有注册地址,没有仓库,没有质量管理人员,没有冷库,是不是感觉很难办理,是不是特别无助呢,来博铭咨询吧,让您一切的问题都不再是问题。为您排忧解难,医疗器械资质轻松拿到手。
郑州博铭企业管理咨询有限公司在郑州成立多年,承接郑州市各区的工商注册,医疗器械经营许可证审批,医疗器械二类备案(无地址可办),保健食品无地址可核查,食品经营许可证无地址可核查,经营许可证。详情请联系-
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申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。企业应配备相应的工作人员:企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等,且需要上岗培训合格方可上岗。
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所,以及必要的办公设施、设备。公司需采用信息化管理,必要时能够接受药监部门的信息化监管。
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
(六)一些其他相关规定(注:经营的类别和数量不一样,要求也不一样,要求差异比较大)
申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)监督管理部门的检查验收。
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医疗器械资质办理,
经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
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代办医疗器械经营许可证,现在新的规定是二类医疗器械不用审批了,可以直接备案后经营,三类医疗器械经营许可证需要审批,医疗器械验收标准都是一 样的没有变更,但是您如果想要变更医疗器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的,(可以变更的项目有:医疗器械公司名字变更,医疗器械公司法人变更,医疗器械公司经营范围变更,医疗器械公司质量管理人变更,医疗器械公司主管检验师变更,医疗器械公司仓库变更,医疗器械公司冷库变更)
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注册时间:2020年07月04日
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