郑州金水区第二类医疗器械需要如何进行备案办理

郑州金水区第二类医疗器械需要如何进行备案办理

从事医疗器dao械销售经营的企业有许多，bai其中从事二类医疗du器械经营业zhi务就有不少。而国家有规定，从事二dao类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的。可是办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次办理，对相关的办理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道该怎么办理。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请本案。
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、经营设施、设备目录；
3、营业执照复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；
8、经办人授权证明；
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。