郑州代办金水区医疗器械二类备案证需要材料
二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的; 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。
以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸)。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。
备案的条件 从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所;
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房;
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。中印冲突近在国际上热度不减,各国就目前形势,多方展开预测。相比于1962年的印度,现在,早已不是吴下阿蒙,如今的印军已占据主导地位,威胁到了中国军方。并推测,中印开战,前15分钟伤亡就会远超1962年伤亡人数,并且双方攻守易势。
印度一高层提到,虽然如今中印双方就班公湖南北两岸维持现状,但前几天,那里又重新部署了军队与武器。《环球时报》说道,中印的五点共识如何落实极其重要,专家认为,印方外交部与国防部步调不一,他们对印方落实共识表示怀疑。
《印度斯坦时报》在9月14日发文,中方想要利用1962年战争来迫使印方处于守势,但并不会得逞。尽管中印双方决定在所谓的拉达克脱离接触,但这个过程极其复杂,即使双方共同努力,都需要大量时间。
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文中写到,中国在过去58年,一直通过1962年的战争来和印度打心理战,意图让印方处于守势,并传递一个信息,就是中国部队远胜印军。文章中认为,中国军队在班公湖与加勒万都遭受打击,印军如今已经威胁到中国军队,印军目前占有主导地位。
而目前,印军在所谓的拉达克的地区部署的军队,已经远超1962年印军总部署。印方高层心里十分明白,就双方目前在所谓的拉达克的武器布置,足以让前15分钟的战斗,伤亡人数就可以远超1962年整场战争总伤亡。中方应该认清现实,1962年的战争不仅不能使印方处于守势,还会刺激印军。并且,以印军目前的实力,足以让中方在西藏与新疆遭受重创。
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印媒的口出狂言,一再地刺激着印度民众。这对于双方的共识落成会造成极大的阻碍。印方需要明白一件事,这58年,不仅仅是印军在发展,中国,在这50多年的发展,远超印度想象。如果印方一定要认为自己军事实力足以威胁中国,出尔反尔,利用会晤当幌子,开展军事行动,一再将中方的善意当作软弱,那么这将对印度,带来毁灭性的灾难。那个时候,印方也将明白,实力从来不是靠口头说出来的
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