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办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料 博铭专办

更新时间:2024-07-05 16:10:57 浏览次数:91次
区域: 郑州 > 二七 > 大学路
类别:代办审批
地址:金水区东风路 科新花园B区1201
现在对于医疗器械的审核也是很严格的,必须要有产品证书才能进行办理。怎么办理三类医疗器械经营许可证?办理三类医疗器械经营许可证的时候需要哪些资料?以下就是博铭财务小编整理的办理三类医疗器械许可证所需的资料。
办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门《工商营业执照》;
3、申请报告;
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
5、经营场所、仓库布局平面图;

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;
8、经营质量管理规范文件目录;
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页;
10、仓储设施设备目录;
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺;

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