医疗器械二类备案所需资料医疗器械三类经营许可证所需

医疗器械二类备案所需资料
1、营业执照，代码证原件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件（质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）
3、房产证复印件、房屋租赁合同原件
4、公章

医疗器械三类经营许可证所需资料：
1.      营业执照，组织机构代码证原件
2.      公司章程
3.      法定代表人、企业负责人、质量管理人、验收员、售后服务员，采购，仓储，养护等10个人的身份证，学历证书要求医学类或者药学类相关学历
4.      房产证复印件，房东身份证复印件
5.      房屋租赁证原件，房屋租赁合同原件
6.      软件发票
7.      经营面积和仓库面积均大于50平  
8.      经营范围类目
9.      公章