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成功率仅0.02%，新冠距离上市还有多远？

入院的第六天，一名肺炎病人的加重，胸腔影像也显示出明显的浑浊。他的体温升高至39.4度，氧饱和度下降至90%，需要供氧才能维持呼吸。

紧急之下，医护人员决定尝试使用一种还在开发中的新药。注射后，病人未发生不良反应，并逐渐恢复自主呼吸直至出院。

在上述《新英格兰医学期刊》（NEJM）披露的美国首例新冠肺炎患者过程中，出名的便是新药瑞德西韦（Remdesivir）。

历史上任何一次传染病的爆发，必然伴随着社会对于方法的渴求。尽管论文对于新药瑞德西韦的评价是“使用新药是出于患者情况恶化考虑，后续仍需大规模临床试验确认其安全性和有效性”，但这仍然不妨碍它被一部分人称为“神药”，甚至音译成“人民的希望”。

目前这款在中国仍然处于试验阶段，“人民的希望”什么时候才能真正给患者带来希望，还需要再等等看。

随着疫情发展，大家普遍关心，到底什么时候会出现？

我们整理了过往传染病以及此次疫情爆发以来研发进展的时间线，还研究了研发的流程、研究人员是如何实现筛选等细节，希望帮助各位更好地理解，一款真正上市前，到底有多“耗时耗力”。

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成功研发一款新药有多难？

事实上，一款从实验室研究到后成功上市销售，对于研究人员来说好像是买，充满了偶然性。

成功的概率有多低呢？

某种新药上市前，一般要经历这样的流程：前期研究→发现候选→临床前研究→临床试验→新药申请→批准上市。

根据美国研究和制造商协会（PhRMA）的研究，实验室研发每发现5000-10000种候选，只有250种可以进入到临床前研究阶段，其中只有5种可以进入到后续的临床试验，终只有1种能够被美国食品监督管理局（FDA）批准上市。

如果PhRMA的统计数据成立，那意味着，即使已经研发出候选，这些终可以上市的概率，高只有1/5000，也就是0.02%。