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郑州大石桥三类医疗器械经营许可证办理条件及流程

更新时间:2019-09-19 17:16:06 浏览次数:130次
区域: 郑州 > 金水 > 大石桥
类别:代办审批
地址:金水区大石桥医疗器械市场
随着国内医疗条件的不断提升,近越来越多的朋友在做医疗器械这边的业务啦,不过办理三类医疗器械经营许可证需要一定的条件哦,具体的流程如下:医疗器械许可证所需资料
三类:
看企业对经营范围有无特殊要求,一般不含体外试剂类全部可以写上去。
营业执照正副本、组织机构代码证正副本、
含法人在内9个人员的和大专毕业证
a 1名质量负责人,须医学相关专业大专及以上学历,且老师看场地时需此人在场(医学相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等);
b 法人专业不限;
c 其余人员必须为理工科大专及以上学历;
房产证
a 不能设在民用住宅内。
b 总面积不低于150㎡,其中经营面积不小于50㎡。
步骤/方法
到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查
形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理
通过形式审查后,会进行?行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)
行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结
后等待通知到受理处领件
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注册时间:2019年08月05日
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