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申请医疗类公司都需要哪些材料下面帮您解决事项。
申请《三类医疗器械经营许可》应当同时具备下列条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 郑州悟空财税娄老师专业针对微小型企业做技术指导,帮助企业负责人解决工商税务等问题,以自己掌握知识解决广大朋友的需求,以己任。
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3.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
4.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)监督管理部门的检查验收。 省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品监督管理局备案。娄
经营医疗器械的公司都需要哪些资质?
1:郑州市第二类医疗器械经营备案凭证
2:三类医疗器械经营许可证
3 :6840体外诊断试剂
4:互联网信息服务资格证书
5:眼镜店6822-1(卖隐形眼镜,护理液等)
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