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郑州高新区医疗器械二三类许可证办理

更新时间:2019-08-23 09:29:55 浏览次数:350次
区域: 郑州 > 高新区
类别:代办审批
地址:郑州金水东路与民生路交叉口永和国际广场A区901-902室
人生大的失败就是放弃,今天很残酷,明天更残酷,后天很美好。愿正在坚持的你,能够再坚持一下,实现你的梦想,活成你喜欢的样子!
河南省郑州市区办理医疗器械公司医疗备案都需要从哪些方面下手办理呢,郑州悟空刘老师专业帮您解决关于医疗器械的所有问题。申请医疗类公司都需要哪些材料下面帮您解决事项。
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 
3.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
 
4.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 
不要想着一做事就有结果,先相信,才会全力以赴,才有机会看到结果!

申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)监督管理部门的检查验收。 省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品监督管理局备案。 
对于放弃,有些人坚信前进就有希望。那些目标坚定的人,并不比你聪慧,只是每天多走了一点。
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注册时间:2019年08月01日
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