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郑州市医疗器械二类三类经营许可证无地址办理

更新时间:2019-08-06 15:09:47 浏览次数:59次
区域: 郑州 > 金水 > 花园路
类别:办证咨询
地址:郑州市金水区
郑州市医疗器械二类三类经营许可证无地址办理
二类三类器械经营许可/备案资质办理流程及所需资料、条件
河南德昊企业,在开始讲解流程之前,各位读者先明确一点,开办条件:
【器械经营许可和备案的申请主体是企业,不能是个体户】
【器械经营场所和仓库不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及不适合经营的场所】
二类三类器械经营备案/许可所需资料】
1、二类器械经营备案表/器械经营许可申请表;
2、营业执照复印件,加盖公章;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,加盖公章;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明;
【注意事项】
针对第三类器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。

专营器械软件或者磁共振、X射线、高能射线、核素设备等大型设备的企业,及零售企业可不设置库房。
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