代办一、二、三类医疗器械公司,医疗器械经营许可证一、资料要求
1、企业需要有3名质量管理人员(植入类、体外诊断试剂除外)。
其中1人为质量管理机构负责人,另外2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关,所有人员的资料必须真实)
2、企业法人及以上企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明扫描件、健康证,入户如在外地需办理居住证。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、还需提供:医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章)
二、场地要求
经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的,经营场所面积不少于100㎡,仓库面积不少于50㎡;经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的,经营场所面积不少于200㎡,仓库面积不少于80㎡(由园区统一提供)。
代办一二三类医疗器械公司医疗器械经营许可证
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