郑州代办医疗器械经营许可证医疗器械网络销售备案

医疗器械经营许可证?医疗器械网络销售备案?医疗器械备案凭证?医疗器械资质?医疗器械销售许可证?开办一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
无《医疗器械经营许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
一类医疗器械产品备案、生产备案，二类医疗器械经营备案，三类医疗器械许可证申请，河南宏展已有十多年经验，快速、省事、省心！

▶郑州各区办理医疗器械经营企业许可证的过程

(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);
(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;

(三)人员资料;
1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、入户薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;
2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;
3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。

(四)拟办企业组织机构与职能;（宏展专业代办医疗器械证十年）
企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;
(七)拟办企业经营品种目录;
目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。

网络销售医疗器械，除了办理医疗器械证外，还要办理医疗器械网络销售备案：

▶2018年，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定，1688平台对于医疗器械商品一直是进行限售管控，2018年6月15日起将会进一步加强该类商品的管控。
为了大家能更清楚了解具体管控的要求，故梳理该知识点，请大家及时了解。整体要求：
1、资质要求：发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可；
2、类目要求：医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中，若类目发布有误，相应的产品信息也会进行处理；
3、属性要求：医疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚；
以上就是关于“办理医疗器械经营许可证”的简单介绍，希望对您有所帮助，宏展10年专注医疗器械资质服务，办事靠谱值得信赖！欢迎随时咨询，不怕骚扰，祝新年快乐！