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医疗器械许可证的办理条件

更新时间:2019-01-24 09:46:12 浏览次数:53次
区域: 郑州 > 金水 > 南阳路
类别:办证咨询
地址:郑州市金水区南阳路101号盛地大厦162-163号
  医疗器械许可证的办理条件
  场地面积要求:经营一次性耗材(6815,6866)办公室需50,仓库面积需100
  经营植入介入或其他,办公室50,仓库面积50
  经营体外诊断试剂,办公室100,仓库60(含冷库20)
  人员要求:企业从业人员需相关专业毕业(大专或大专以上学历),如:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、检验学、计算机等理、工、农、医、药类专业。经营植入介入(6846,6877)另需一个医学专业管理人员。
  体外诊断试剂 :具有与产品储运要求相适应的仓储条件和设施设备,储运体外诊断试剂及其他需冷藏或冷冻产品的,应当具备冷链运输条件。
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郑州公司注册/年检相关信息
注册时间:2019年01月17日
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