专业办理械字号膏药批文生产备案手续冷敷贴审批

膏药如何取得合法手续？需要条件有哪些？

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产品：冷敷贴；退热贴，创口贴等
另类文号贴敷类产品屡禁不止
根据原国家食药监总局的规定，含药贴敷类产品必须依法取得注册审批文号，不含成分、以物理作用为主的贴敷类产品，必须通过医疗器械注册。但是，目前市面上仍然有少量的另类文号贴敷类产品，如“健用证字”、“健证字”、“健准字”、“消证字”。
持有“豫健准字”的少林药局少林通络消痛保健贴（原名少林药局达摩膏筋骨健康贴）就曾陷入舆论风波。
2015年，有媒体的《少林寺“旗下”药局11年无售药资质》一文中指出，尽管少林药局表示，其产品批号都能在相关单位查到，但多款产品持有的批号却是“健证字”、“消字号”。如少林药局达摩膏所持有的“豫健准字”来自于河南省保健用品行业商会，该商会负责人也明确表示，商会不是行政审批部门，“豫健准字”不是一个批号，而是由商会对会员的厂区、产品进行专家风险评估，然后出具的一个证书编号进行管理。
宣武医院药剂科副主任、主任药师林晓兰则指出，对于制剂中的临方制剂，在一定程度上国家是给予鼓励的。但前提是，必须由国家认可的执业医师配制，而且配置的贴膏剂也应先获得食药监局的批准文号，再以院内制剂的方式在医院内销售，不得外销。