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郑州市医疗器械二类备案三类医疗器械经营许可证办理

更新时间:2018-10-24 16:20:28 浏览次数:144次
区域: 郑州 > 郑东新区
类别:办证咨询
地址:郑州市金水区盛地大厦
  郑州市第二类医疗器械经营备案凭证 三类医疗器械经营许可证 眼镜店6822-1代办--王经理
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  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
1 类医疗器械不用办证,只需要在营业执照上体现出就可以
2 第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证
3 第三类医疗器械需要办理三类的医疗器械经营许可证
4 开眼镜店卖隐形眼镜的需要办理三类医疗器械经营许可证6822-1
一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。
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  专业郑州市医疗器械资质:
1 第二类医疗器械经营备案凭证
2 第三类医疗器械经营许可证
3 6840体外诊断试剂
4 眼镜店6822-1(卖隐形眼镜、护理液等)
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