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医疗器械临床试验对照品过期问题 郑州事事通

更新时间:2018-02-10 09:18:04 浏览次数:83次
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有客户咨询临床试验时选用的对照品的注册证过期了,会不会影响自己产品的注册申报?这个问题事事通帮您总结了以下几种情况:
1、若注册证过期了,对照品注册证处于延续阶段,只要选用的对照品是注册证到期前生产的,问题不大;
2、若注册证过期了,未做延续,应该予以说明,问题不大;
3、若注册证过期了,延续失败,且这种失败是因为产品质量有问题,可能会影响自己产品注册。
大家可以根据自己的情况对照一下,如果不清楚可以咨询河南事事通,公司专业代办医疗器械临床试验、医疗器械注册及医疗器械生产许可证,欢迎您的来电咨询!

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