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医疗器械生产许可办理流程 事事通郑州医疗器械注册代

更新时间:2018-02-09 09:53:33 浏览次数:66次
区域: 郑州 > 经济开发区
想要知道办理医疗器械生产许可证需要有哪些流程,那就来看看事事通帮您总结的相关内容吧:
1、单位经办人携带上述资料前往食品监督管理部门提出申请即可。一般资料齐全,符合条件即可成功办理医疗器械生产许可证。
2、办结时限:省、自治区、直辖市食品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。
3、现场核查应当根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
以上就是关于医疗器械经营许可证办理的一些流程了,如果还需要了解更多,欢迎咨询事事通医疗器械中心,河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供医疗器械备案、认证、注册咨询等服务,欢迎咨询合作!
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